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(重庆) 本地 ISO9001质量管理体系认证专业团队

     发布人:[重庆]咨询公司
  • 更新时间: 2025-03-13 13:34:58
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    在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》(以下简称《指南》)中,简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。


      值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。

      并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:


    • 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;

    • 建立转换实施方案;

    • 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;

    • 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;

    • 在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。


      关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:


    (1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。


    (2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。


    (3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。


    (4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。


    (5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。


      基于上述《指南》中的要求及建议,质量与认证综合专业认证机构的相关息,整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。


    一、了解新版标准动态及要求


    1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证一致关注其变化,并 时间发布相关息,可及时获取。


    2、尽快购买一份ISO 9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:


    领导力的重要性  了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。


    风险在质量管理中的重要性  了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。


    过程方法 VS 程序方法  了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。


    二、进行专业的培训


      找专业培训机构,通过专业的培训,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。


    1、针对企业高层管理者  管理体系和领导责任对于企业的益处。


    2、体系转版培训  了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化


    3、审核员/主任审核员培训  结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。


    4、模块化深入培训   更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法


    三、转版指南


      了解了新版标准的变化,并进行相应培训之后,就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:


    • 制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。


    • 进行自我评估  制定一份检查表,评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备,并识别所存在的差距。


    • 制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比,所发生变化、删除、新增或强化的要求。


    • 加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通,包括高层沟通以及内部宣贯/宣传展示文件。

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    1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户心,扩大市场份额
          负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过 认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。

          2.获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒
          许多 为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)

          3.节省了第二方审核的精力和费用
          在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为 方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后,众多第二方就不必要再对 方进行审核,这样,不管是对 方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。

          4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
          国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少 把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

          5.有效地避免产品责任
          各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达 都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。)

          6.有利于国际间的经济合作和技术交流
          按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的任,有利于双方迅速达成协议




    名 称 内 容 介 绍
    体系概述 ISO27001息安全体系是规范企业或机构对客户息以及公司内部息的安全防泄密管理体系。
    体系作用

    1、防止客户息在公司被泄露而导致不良的影响;
    2、降低公司内部敏感息泄露从而导致公司蒙受损失;
    3、用于向外界证明公司在息安全防泄漏方面管理的规范化与控制能力;
    4、用于满足客户验厂需求,市场投标加分;

    认证条件
    1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记;
    2、成立时间满足3个月;
    3、处于正常运营状态;

    适用行业  所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于: 
    1 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
    2
     服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
    3
     金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
    4
     事业单位:(医院、车站、学校等)
    5
     政府行政单位
    价格因素
     影响项目价格的因素有:
    1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);
    2、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程  快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




    咨询公司拥有完整、科学的质量管理体系;咨询公司的诚信、实力和【重庆ISO14001环境认证】产品质量获得业界的认可。我公司拥有一批干练的技术人才和高素质业务人才,公司一贯以品种齐全,款式新颖,价格合理,诚实守信,在同行的竞争中具有很好的优势;为客户提供优质、可靠、高效、创新的【重庆ISO14001环境认证】产品和系统。坚持以客户的需求为导向的理念。



    Q12、关于设计开发的相关条款,合并了那我们平常做的需要变动吗?


    应按照新版标准的条款更改原来的文件,可以将你们实际如何做的内容写进文件,继续做,不需要变动。


    Q13、ISO/TS16949什么时候换版?


    国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组(IATF)在其网站上宣布,已成立一个由IATF成员组织组成的工作小组,“以制定ISO/TS 16949修订的设计规范,配合ISO 9001:2015的架构和要求”。


    Q14、取消管理者代表要求如何理解?


    答:组织的 管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善,可以不任命管理者代表,当然也可以任命管理者代表,代其执行。


    Q15、关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面,需要在体系文件中体现么?


    答:当然,对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”)中注明。


    Q16、关于设计控制,新版没有删减,对于原设计控制删减的企业,如何处理?


    答:可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。


    Q17、新版本中提到的知识部分,企业要怎么实现?


    答:这一部分是新增加的,可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面,目前组织内的知识是否充分,是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。


    Q18、ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表,那企业对应的文件是否要强制取消此文件,如保留是否有影响?


    答:可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式,前提是这种方式是适用的。


    Q19、能否提示具体哪些文件需要修改?


    答:手册、程序文件(凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的,几乎涉及2008版所有的程序文件),作业指导书应该不用变化,可能会增加一些新的作业指导书。


    Q20、管理者代表沒有在标准中明确提出,后续企业还可以任命管理者代表吗?

    答:可以


    Q21、转版前需要进行新版内审吗?


    答:在申请按照2015版换证审核之前,应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。


    Q22、转版内审员培训能否在2015年12月份前进行?


    答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式颁布实施,新版内审员的培训在标准颁布后就会开展。


    Q23、我们的质量手册都是按照08版的老结构来写手册的,15版后肯定要更新?


    答:手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁,它是按照标准的条款来编写的,标准更新了,手册肯定要更新。


    Q24、新标准必須要建立的文件有哪些?


    答:2015版没有提必须建立的哪些文件(2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件),但为了组织使用方便,手册应该有,其他视组织需要来定。


    Q25、请问邮件发放受控文件,要不要让收件人确认已阅?


    答:当然需要,如果能通过系统实现(如文件被点击打开,系统则记录) ,如果无法实现,则需使用其他方式确认。


    Q26、9001强制要求过程和产品审核吗?


    答:ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。


    Q27、8.4.3中F条,关于外部供方现场验证的策划是必须的吗?若策划的结果为“外部供方不进行供方现场验证“,这种策划结果可以吗?


    答:可以,但组织应慎重,如可能应尽量保留“在外部供方的场所进行验证”。


    Q28、改版之后与TL9000的结构不同,那怎么办呢?


    答:在TL9000没有改版前,需要做一个ISO9001和TL9000的对照表,如果要编写一个结合手册的话,只能以ISO9001:2015的条款为基础,将TL9000与之对应。


    Q29、2015版强制要求使用FMEA吗?


    答:没有。


    Q30、一个好的质量体系,如何在公司去推广,用什么方法,能让大家最快的接受并运用。


    答:运用好质量管理基本原则,将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。


    【与其他标准的关系】


    Q31:我们已经通过TS 16949(汽车行业质量标准)认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性?


    根据IATF全球监督网站于2014年12月发布的消息,IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组,为ISO/ TS16949修订制定设计规范,以配合ISO9001:2015的结构和要求。


    Q32:我们已经通过AS 9001(航空航天工业质量标准)认证。能预期将出现什么情况吗?


    我们仍在等待相关标准委员会对于该标准修订决定的息。这意味着,你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求,直到情况得到澄清。


    Q33:医疗器械标准13485又将会是如何?


    目前有规划标准修订,但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构(附件SL)。


    Q34:TL9000(电讯业质量标准)和IRIS(铁路行业质量标准)会如何发展?


    QuEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。


    在2014年6月召开的IRIS指导委员会会议上,对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准,IRIS 计划在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和进一步改进的内容。


    Q35:ISO 14001标准的修订情况如何?


    ISO 14001的国际标准草案版(DIS) 已被批准,现在进阶到FDIS阶段。


    【为企业带来哪些益处】


    持续改进


    新修订版本的ISO 9001 将会确保您的质量管理体系(QMS)与企业目标有机整合并保持统一。

    企业领导


    更多地侧重于企业领导,ISO 90012015 将促使高层管理者更大程度地介入企业的质量管理体系。这有助确保激励员工朝着企业计划的方向和战略目标努力。

    风险管理


    ISO9001 引入了“基于风险的方法”。该方法将企业资源重点分配至最容易出现问题的领域。

    一个基于风险的合规计划将有助于识别管理,监控和降低您业务领域的关键合规风险,使得董事会的工作和监管报告更容易进行,并减少相应的维护工作。将质量管理体系作为管理工具,您可以识别有助于底线改进的机遇,并有效地进行风险管理。

    绩效评估


    自我管理和企业行为对绩效,以及为顾客和员工创造价值的能力,都有着直接的影响。

    有效的绩效评估和自我管理将带来更高层次的创新,更高的员工忠诚度和顾客满意度,以及更优异的财务表现。

    整合统一


    表面上看,因为新的高标准结构适用于所有更新的管理体系标准,Annex SL附录似乎使标准制定者们轻松了不少。但事实上,当企业开始了解并体会到不同的管理体系在同一种结构下的价值时,真正的受益者是企业,进而消费者也将从中获益



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